普鲁士蓝胶囊说明书,普鲁士蓝胶囊用途

时间:2023-01-31 18:15:32

普鲁士蓝胶囊用途是去除人体内部的放射性金属铯(Cs)和铊(Tl),其可以阻止放射性铯和铊被人体重新吸收,减少放射性铯和铊在体内停留的时间,有助于限制身体暴露与辐射的时间。普鲁士蓝胶囊说明书如下:

普鲁士蓝胶囊/Radiogardase/Prussian blue/亚铁氰化铁说明书(仅供参考):

【英文名】Prussian blue

【商品名】Radiogardase

【中文名】普鲁士蓝胶囊

【生产商】SERB

【药品简介】

Radiogardase(Prussian blue)属于药物类解毒剂,临床用于放射急症的治疗(对已知或怀疑体内受到放射性铯和/或放射性或非放射性铊污染的患者,以提高其清除率)。

【药理作用】

普鲁士蓝(亚铁氰化铁)不溶于水,是一种螯合剂,对铯和铊具有很强的亲和力,并与这些元素形成。污染后的早期给药可以直接螯合消化道中存在的铯和铊。后期给药中断了铯和铊的肠肝循环,增加了它们在粪便中的消除。

普鲁士蓝将体内铊的半衰期从8天减少到3天,将放射性铯的半衰期从115天减少到大约40天。

普鲁士蓝不溶。口服后不从胃肠道吸收。

99%的普鲁士蓝在粪便中以不溶性复合物的形式被消除。

【适应症】

放射性铯的全身污染。

用放射性(134Cs、137Cs)或非放射性铯以及放射性(201Tl、204Tl)或非放射性铊处理已知或疑似内部污染。

【用法与用量】

剂量

成人:

推荐剂量为 3克(6粒胶囊),每日3次。

当放射性污染显着减少时,可以考虑每天两次1至2克(2至4粒胶囊)的剂量,以提高胃肠道耐受性。

在儿童中:

推荐剂量基于体重:

重量(公斤) 每日剂量
<12公斤 500毫克(1粒胶囊),每日3次
12-18公斤 1克(2粒胶囊),每日3次
18-24公斤 1.5克(3粒胶囊),每日3次
24-30公斤 2克(4粒胶囊),每日3次
30-36公斤 2.5克(5粒胶囊),每天3次
36公斤 3克(6粒胶囊),每日3次

对于2岁以下的儿童:在没有数据的情况下,普鲁士蓝的给药必须由医生评估所产生的风险。

管理模式

口语路线。

胶囊应与饮料或食物一起吞服;食物加速胆汁分泌和肠肝循环。

对于吞咽困难的患者,可以打开胶囊并将其内容物与食物或液体(例如甘露醇溶液)混合。如此获得的悬浮液也可以通过胃管给药。

疑似污染后应尽快开始使用 Radiogardase进行治疗。应尽快确认污染。即使在污染几天后进行放射性加酶处理,仍然有效。

【治疗时间】

治疗的持续时间取决于污染程度,通过粪便和尿液中的常规剂量评估,以及元素消除的动力学;它是在与毒物控制中心和IRSN(辐射防护和核安全研究所)协商后建立的,以防受到放射性元素的污染。对于铯,治疗时间通常至少为30天。

透明的深蓝色胶囊,0号大小,内装着由结晶颗粒组成的蓝紫色粉末。

【使用注意事项】

Radiogardase可导致便秘或使先前存在的便秘变得更糟。便秘应该用泻药(如甘露醇)和/或高纤维饮食治疗。对胃肠动力降低的患者应进行特殊监测。

Radiogardase可引起低钾血症。因此,治疗期间应密切监测血清电解质浓度。有心律失常或电解质失衡病史的患者应谨慎使用放射性加酶(参见与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用部分)。

【特别警告】

在放射性花园酶治疗期间可能需要采取其他措施:

在严重污染的情况下,可能需要结合血液透析、血液灌流或强制利尿进行治疗。

· Radiogardase不治疗辐射暴露的并发症。高度暴露的患者需要适当的治疗。

· 放射性铯和铊随尿液和粪便排出。因此,必须采取适当的安全措施以避免对他人造成二次污染。

· 虽然没有研究调查过这种相互作用,但同时使用活性炭可能会降低Radiogardase的有效性。

· 对于肠肝循环改变的患者(例如:肝功能不全),Radiogardase的有效性可能会降低。

【副作用】

停药后可逆的主要不良反应如下:

代谢和营养障碍:

低钾血症(参见警告和使用注意事项部分)。

胃肠道疾病:

· 便秘(参见警告和使用注意事项部分)。

· 大便呈深蓝色。

· 如果胶囊被打开,牙齿和嘴巴会变蓝。

储存期限和特殊注意事项

有效期:

5年。

特殊储存注意事项:

该药物不需要任何特殊的储存预防措施。

在没有相容性研究的情况下,该药物不得与其他药物混合使用。

任何未使用的药物或废物都应按照适用的法规进行处理。

不透明(HDPE)瓶,配有白色(PP)盖并用铝箔密封。

一盒36粒胶囊。

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